Хумулин Регуляр инсулин (Humulin-R) 100 МЕ/мл, р-р д/ин. 10 мл
Аналоги
- Производитель: Lilly
- Действующее вещество: Инсулин человеческий
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Humulin-R — препарат человеческого инсулина короткого действия в концентрации 100 МЕ/мл, предназначенный для инъекционного введения. Его применяют для лечения сахарного диабета, когда организму требуется введение инсулина извне для контроля уровня глюкозы в крови.
Humulin-R относится к так называемым регулярным инсулинам. Его основная задача — восполнить дефицит собственного инсулина или покрыть потребность организма в инсулине в тех ситуациях, когда естественной выработки недостаточно. На практике его назначают при сахарном диабете 1 типа, при ряде случаев сахарного диабета 2 типа, а также в отдельных клинических ситуациях, когда нужен управляемый и предсказуемый сахароснижающий эффект.
Механизм действия
Действующее вещество препарата — инсулин человеческий, полученный биотехнологическим способом. После введения он связывается с инсулиновыми рецепторами клеток и запускает процессы, которые помогают глюкозе переходить из крови в ткани, прежде всего в мышцы и жировую ткань. Одновременно уменьшается выработка глюкозы печенью и усиливаются процессы ее использования и запасания. За счет этого уровень сахара в крови снижается.
Humulin-R действует как короткий инсулин. При подкожном введении его эффект обычно начинается примерно через 30 минут, пик действия приходится приблизительно на 3 часа, а общая продолжительность эффекта может составлять около 8 часов, хотя у разных пациентов эти показатели заметно различаются.
Именно поэтому препарат часто используют как “пищевой” или “прандиальный” инсулин, то есть вводят до еды, чтобы уменьшить повышение глюкозы после приема пищи. Однако в отличие от ультракоротких аналогов инсулина, Humulin-R требует более точного соблюдения интервала между инъекцией и едой.
Как правильно принимать
Доза всегда подбирается индивидуально и зависит от типа диабета, уровня глюкозы, режима питания, массы тела, физической активности, наличия инфекций, стресса, сопутствующих заболеваний и общей схемы инсулинотерапии. Универсальной дозы для всех пациентов не существует.
В большинстве случаев препарат вводят подкожно, как правило, за 30 минут до еды. В отдельных клинических условиях Humulin-R может применяться и внутривенно, но такой путь введения допустим только медицинскими специалистами в контролируемой обстановке.
Срок лечения определяется не курсом в обычном понимании, а постоянной клинической необходимостью. Для многих пациентов инсулинотерапия является длительной или пожизненной, а схема может меняться в зависимости от течения заболевания.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное ограничение для любого инсулина — риск гипогликемии, то есть слишком сильного снижения сахара крови. Это наиболее частое и наиболее значимое осложнение инсулинотерапии. Вероятность повышается при пропуске еды после инъекции, чрезмерной физической нагрузке, рвоте, диарее, ошибке в дозировке или сочетании с другими сахароснижающими средствами.
Особая осторожность нужна в следующих ситуациях:
- изменение режима питания или пропуск приема пищи;
- необычная физическая нагрузка;
- инфекции, лихорадка, стресс, при которых потребность в инсулине может изменяться;
- заболевания почек или печени, способные менять чувствительность к инсулину;
- переход с одного вида инсулина на другой;
- наличие сниженной способности распознавать симптомы гипогликемии.
Отдельно важно учитывать риск местных реакций и изменений подкожной клетчатки в местах уколов. Если постоянно вводить препарат в одну и ту же точку, возможно развитие липодистрофии или локального кожного амилоидоза, а это способно сделать всасывание инсулина менее предсказуемым.
Почему препарат требует особого контроля
Humulin-R требует особого контроля потому, что инсулин — это препарат с высокой клинической значимостью дозы. Даже небольшое несоответствие между дозой, количеством углеводов в пище, временем инъекции и уровнем физической активности может привести либо к гипогликемии, либо к недостаточному контролю диабета и гипергликемии.
Особого внимания требуют:
- точность дозирования;
- правильная техника инъекции;
- понимание связи между инъекцией и приемом пищи;
- регулярный самоконтроль глюкозы;
- умение распознавать ранние признаки гипогликемии и гипергликемии.
Также контроль необходим при переводе с других инсулинов. Даже если препараты относятся к одной терапевтической группе, скорость начала действия, пик эффекта и длительность работы могут различаться, поэтому замена требует врачебного наблюдения.
Преимущества назначения
Humulin-R широко применяется потому, что это хорошо изученный человеческий инсулин короткого действия с понятными фармакологическими свойствами и предсказуемым профилем действия при правильном использовании.
К его практическим преимуществам относятся:
- возможность использовать препарат как часть базис-болюсной схемы или другой индивидуально подобранной схемы лечения;
- понятный временной профиль действия, позволяющий соотносить инъекцию с приемом пищи;
- возможность применения в ряде клинических ситуаций, где требуется именно регулярный человеческий инсулин.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа, периоперационный контроль гликемииИнструкция по применению Хумулин Регуляр инсулин (Humulin-R) 100 МЕ/мл, р-р д/ин. 10 мл
Форма выпуска и упаковка
Короткодействующий человеческий инсулин в форме стерильного прозрачного бесцветного раствора для инъекций.
Упаковка: один флакон, объемом 10 мл.
Состав
Активный компонент: инсулин человеческий.
Другие составляющие:
- вода для инъекций;
- глицерин;
- м-крезол;
- натрия гидроксид;
- соляная кислота.
Фармакодинамика и принцип действия
Humulin-R относится к короткодействующим инсулинам. Его основная задача — снижение повышенного уровня глюкозы в крови за счет усиления захвата глюкозы периферическими тканями, прежде всего мышечной и жировой, а также за счет подавления образования глюкозы в печени. Дополнительно инсулин тормозит липолиз и протеолиз и способствует синтезу белка.
После подкожного введения эффект обычно начинается примерно через 30 минут, хотя у разных пациентов этот интервал может заметно отличаться. Пик действия в среднем приходится примерно на 3-й час, а общая продолжительность сахароснижающего эффекта обычно составляет около 8 часов. Именно поэтому препарат часто вводят примерно за 30 минут до еды и нередко сочетают с инсулинами более длительного действия, если требуется базис-болюсная схема.
При внутривенном введении действие развивается быстрее — приблизительно через 10–15 минут. Такая форма применения используется не для повседневной самостоятельной терапии, а в ситуациях, где нужен особенно точный и быстрый контроль гликемии: например, в стационаре, при неотложных состояниях или во время хирургического вмешательства.
Фармакокинетические характеристики
После подкожного введения всасывание вариабельно: среднее время достижения пикового уровня в сыворотке составляет примерно от 36 до 150 минут, а при введении стандартной дозы пациентам с сахарным диабетом 1 типа медиана пика наблюдалась примерно через 2 часа. Абсолютная биодоступность после однократной подкожной инъекции находится в диапазоне примерно 48–89%, что объясняет необходимость индивидуального подбора режима.
Распределение после внутривенного введения характеризуется средним объемом распределения около 0,32–0,67 л/кг. Метаболизм инсулина происходит преимущественно в печени, почках, мышцах и жировой ткани, причем печень играет ведущую роль в его клиренсе. После подкожного введения кажущийся период полувыведения составляет в среднем около 1,5 часа, но может удлиняться при более высоких дозах. После внутривенного введения период полувыведения короче и зависит от дозы.
Показания к применению
| Показание | Когда препарат рассматривают |
| Сахарный диабет 1 типа | Когда организму необходимо экзогенное введение инсулина для контроля гликемии |
| Сахарный диабет 2 типа | Когда собственная секреция инсулина недостаточна или пероральной терапии уже недостаточно |
| Педиатрическая практика | Для улучшения гликемического контроля у детей с сахарным диабетом, если требуется инсулинотерапия |
| Неотложные и стационарные ситуации | При состояниях, где нужен быстрый и управляемый эффект короткодействующего инсулина, включая внутривенное применение под наблюдением врача |
| Периоперационный контроль гликемии | Когда необходимо временно и точно контролировать уровень глюкозы у пациента, проходящего хирургическое лечение |
Противопоказания
Препарат не применяют во время эпизода гипогликемии, поскольку дополнительное введение инсулина в этот момент способно резко ухудшить состояние.
Второе ключевое ограничение — подтвержденная аллергическая реакция на человеческий инсулин или любой из компонентов раствора.
Побочные эффекты
Наиболее частая и клинически значимая нежелательная реакция при применении Humulin-R — гипогликемия. Именно она чаще всего определяет пределы дозирования, требует обучения пациента и регулярного самоконтроля.
К другим возможным реакциям относятся местные проявления в зоне укола: боль, покраснение, припухлость, зуд, уплотнение, гематома, ощущение тепла. При длительном введении в одни и те же участки возможно развитие липодистрофии; кроме того, описан локализованный кожный амилоидоз, который способен изменять всасывание инсулина и делать контроль сахара менее предсказуемым.
Еще один важный риск — гипокалиемия, поскольку инсулин способствует переходу калия из внеклеточного пространства в клетки. У предрасположенных пациентов это требует отдельного контроля.
Иногда при быстром улучшении контроля гликемии наблюдаются преходящие изменения рефракции, временное усиление симптомов диабетической ретинопатии или болезненная острая периферическая нейропатия. Эти явления не означают, что инсулин «не подходит», но требуют аккуратного врачебного сопровождения терапии.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа препаратов / фактор | Возможный эффект при сочетании с Humulin-R | Что это значит на практике |
| Другие сахароснижающие средства, ингибиторы АПФ, БРА, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ИМАО, пентоксифиллин, прамлинтид, салицилаты, аналоги соматостатина, сульфаниламидные антибиотики | Усиление риска гипогликемии | Может потребоваться уменьшение дозы инсулина и более частый контроль сахара |
| Атипичные антипсихотики, глюкокортикостероиды, даназол, диуретики, эстрогены, глюкагон, изониазид, ниацин, оральные контрацептивы, фенотиазины, прогестагены, ингибиторы протеазы, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы | Ослабление сахароснижающего эффекта | Возможна потребность в повышении дозы инсулина |
| Алкоголь, бета-блокаторы, клонидин, соли лития | Эффект может как усиливаться, так и ослабляться | Требуется особенно внимательный самоконтроль |
| Пентамидин | Может вызвать гипогликемию, а затем гипергликемию | Нужен тщательный мониторинг |
| Бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин | Могут маскировать симптомы гипогликемии | Пациент позже замечает падение сахара |
| Тиазолидиндионы (PPAR-γ-агонисты) | Риск задержки жидкости и усугубления сердечной недостаточности при сочетании с инсулином | Комбинация требует наблюдения за отеками, одышкой, прибавкой массы тела |
Алкоголь относится к факторам, которые могут как усиливать, так и ослаблять сахароснижающее действие. На практике это опасно тем, что реакция организма становится менее предсказуемой: у одного пациента возможен эпизод гипогликемии, у другого — нестабильные колебания уровня глюкозы. Дополнительная проблема состоит в том, что алкоголь может затруднять своевременное распознавание ухудшения состояния. Поэтому на фоне инсулинотерапии вопрос употребления алкоголя следует обсуждать индивидуально с врачом.
Способ применения и дозы
Дозирование подбирается строго индивидуально. Универсальной дозы для всех пациентов не существует: необходимое количество инсулина зависит от типа диабета, питания, массы тела, уровня физической активности, сопутствующих заболеваний, функции почек и печени, а также от общей схемы инсулинотерапии.
При подкожном применении препарат обычно вводят примерно за 30 минут до еды. Возможные зоны инъекции: передняя поверхность бедра, плечо, область живота, ягодицы. Места уколов нужно менять в пределах одной анатомической зоны, чтобы уменьшить риск липодистрофии и других локальных изменений, способных нарушать всасывание препарата.
Внутривенное введение допустимо только под медицинским наблюдением с тщательным мониторингом глюкозы и электролитов.
Передозировка
Избыточное введение Humulin-R прежде всего приводит к гипогликемии, а также может вызвать гипокалиемию; в такой ситуации применяют быстроусвояемые углеводы или глюкозу внутрь. После этого нередко требуется пересмотр дозы, питания или физической нагрузки.
Применение у беременных и кормящих женщин
Данные, накопленные за десятилетия применения человеческого инсулина, не показали установленной связи между использованием инсулина человека при беременности и увеличением частоты крупных врожденных пороков, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери и плода. При этом сама по себе плохо контролируемая диабетическая болезнь во время беременности несет существенные риски — как для женщины, так и для ребенка. Поэтому вопрос обычно не в отказе от инсулина, а в особенно тщательном ведении беременности.
Во время грудного вскармливания экзогенный человеческий инсулин может попадать в грудное молоко, однако в литературе не описано неблагоприятных реакций у младенцев на грудном вскармливании. Тем не менее у кормящей женщины потребность в инсулине, питании и режиме самоконтроля может меняться, поэтому терапию корректируют индивидуально.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Сам по себе Humulin-R не является седативным средством.
Особые указания
Любая смена инсулина — марки, вида, концентрации, схемы введения или даже привычной области инъекций — может изменить контроль гликемии и привести как к гипогликемии, так и к гипергликемии. Поэтому переход на другой препарат или изменение режима проводится только под наблюдением врача и с более частым мониторингом сахара.
Humulin-R нельзя использовать, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Также нельзя делиться иглами и шприцами с другими людьми даже после их замены, поскольку это создает риск передачи инфекций, передающихся через кровь.
Особой осторожности требуют пациенты с заболеваниями почек и печени: у них риск гипогликемии выше, а потребность в дозовой коррекции и более частом контроле сахара возрастает. Такой же принцип актуален для пожилых пациентов и людей со сниженной способностью распознавать гипогликемию.
Отдельного внимания заслуживает риск гипокалиемии, особенно у пациентов, уже получающих препараты, снижающие уровень калия, либо имеющих состояния, при которых нарушения калиевого обмена особенно опасны. При сочетании с тиазолидиндионами необходимо наблюдать за возможной задержкой жидкости и признаками сердечной недостаточности.
Условия продажи
Humulin-R относится к рецептурным препаратам.
Рекомендации по хранению
Флакон следует защищать от света и нагревания, не замораживать. Если препарат был заморожен, использовать его нельзя. Нераскрытый флакон можно хранить в холодильнике при 2–8°C до окончания срока годности; при комнатной температуре до 30°C — не более 31 дня. Открытый флакон также допускается хранить при комнатной температуре до 30°C или в холодильнике, но общий срок использования после начала хранения при комнатной температуре не должен превышать 31 день.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
