- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Эпирубицин 10мг лиофилизат Zyrubin фл №1
Эпирубицин 10мг лиофилизат Zyrubin фл №1
Аналоги
- Производитель: Mylan-Viatris/Accord
- Действующее вещество: Epirubicin
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Эпирубицин — противоопухолевый (цитотоксический) препарат из группы антрациклинов. Применяется в составе химиотерапии при некоторых злокачественных опухолях, чаще в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.
Механизм действия
Эпирубицин действует на быстро делящиеся клетки и нарушает их способность размножаться. На практике это реализуется через несколько механизмов, среди которых ключевыми считаются:
- влияние на ДНК опухолевых клеток (нарушение процессов копирования и восстановления);
- ингибирование топоизомеразы II — важного фермента, необходимого клетке для работы с ДНК;
- запуск процессов, ведущих к гибели опухолевых клеток.
Поскольку препарат действует на делящиеся клетки, он может затрагивать не только опухоль, но и здоровые ткани с высокой скоростью обновления (костный мозг, слизистые, волосяные фолликулы). Именно этим объясняется значительная часть побочных эффектов химиотерапии.
Как правильно принимать
Препарат вводят внутривенно (обычно инфузионно/через систему).
Лечение проводят курсами (циклами), а не ежедневно без перерыва.
Между циклами обычно делают паузы, чтобы организм успел восстановиться (в частности, кроветворение).
Для эпирубицина часто используются циклы каждые 3–4 недели, но это зависит от протокола лечения.
Доза определяется врачом по нескольким параметрам:
- рост и вес (с расчетом площади поверхности тела);
- тип и стадия опухоли;
- схема (монотерапия или комбинация с другими препаратами);
- результаты анализов крови;
- функция печени и почек;
- переносимость предыдущих циклов.
Срок терапии заранее может быть известен только ориентировочно. Он зависит от:
- цели лечения (адъювантная, неоадъювантная, паллиативная терапия и т.д.),
- ответа опухоли,
- переносимости,
- изменений в анализах и функции сердца.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
- Заболевания сердца (в прошлом или сейчас)
Эпирубицин может оказывать токсическое влияние на сердечную мышцу. Риск выше при уже имеющихся сердечных проблемах, ранее перенесённом инфаркте, нарушениях ритма, а также после других антрациклинов или лучевой терапии на область грудной клетки. - Низкие показатели крови / угнетение костного мозга
Препарат может снижать уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина, поэтому при выраженных нарушениях кроветворения лечение откладывают, уменьшают дозу или корректируют схему. - Нарушение функции печени
Печень участвует в выведении и метаболизме препарата, поэтому при печёночной недостаточности риск токсичности возрастает. Доза может потребовать снижения. - Нарушение функции почек
При выраженном снижении функции почек врач также оценивает необходимость коррекции дозы и усиленного наблюдения. - Беременность и грудное вскармливание
Эпирубицин может быть опасен для плода. Во время лечения требуется надежная контрацепция; грудное вскармливание обычно прекращают. - Вакцинация (особенно живыми вакцинами)
На фоне цитотоксической терапии иммунитет ослабляется, поэтому вопрос вакцинации нужно заранее согласовывать с врачом. Живые вакцины обычно не рекомендованы.
Почему препарат требует особого контроля
1) Риск кардиотоксичности (повреждения сердца)
У антрациклинов, включая эпирубицин, есть дозозависимый риск повреждения сердца. Он может проявиться не сразу, поэтому врачу важно:
- оценивать сердечную функцию до начала терапии,
- контролировать её в ходе лечения,
- учитывать накопленную (кумулятивную) дозу за всю жизнь, включая ранее полученные антрациклины.
2) Риск выраженного снижения клеток крови
Препарат может вызывать:
- нейтропению (рост риска инфекций),
- тромбоцитопению (риск кровотечений),
- анемию.
Поэтому перед каждым циклом и в динамике делают анализы крови.
3) Риск местного повреждения тканей при попадании мимо вены
Эпирубицин относится к препаратам, при которых экстравазация (выход раствора за пределы сосуда) может вызвать серьёзное местное повреждение тканей. Именно поэтому введение выполняют строго в условиях медучреждения и под наблюдением.
4) Необходимость лабораторного мониторинга
Во время лечения контролируют:
- общий анализ крови,
- функцию печени,
- иногда мочевую кислоту и другие показатели биохимии.
Преимущества использования
У эпирубицина есть ряд практических преимуществ, из-за которых он широко используется в онкологических схемах:
- Хорошо изученный препарат с многолетним клиническим опытом применения в онкологии.
- Применяется как в комбинации, так и в отдельных схемах, что позволяет врачу адаптировать лечение под конкретную клиническую задачу.
- Циклический режим введения (обычно с интервалами 3–4 недели) позволяет сочетать противоопухолевый эффект с контролируемым периодом восстановления между курсами.
- Дозирование по площади поверхности тела помогает индивидуализировать лечение, а не применять «одинаковую дозу для всех».
При каких симптомах и болезнях применяют?
Рак молочной железы, рак желудка, рак лёгкого, лимфомы, лейкозы, рак яичников, саркомы мягких тканейИнструкция по применению Эпирубицин 10мг лиофилизат Zyrubin фл №1
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инъекций / инфузии, 1 флакон в картонной пачке.
Состав
Активный компонент: эпирубицина гидрохлорид.
Точный перечень дополнительных компонентов представлен на упаковке.
Фармакодинамика и принцип действия
Эпирубицин — это антрациклиновый цитостатик (антрациклиновый ингибитор топоизомеразы II). Его противоопухолевое действие связано не с одним, а с несколькими механизмами:
- встраивание (интеркаляция) в ДНК,
- торможение синтеза ДНК/РНК и белка,
- повреждение ДНК через топоизомеразу II,
- ингибирование ДНК-хеликазы,
- образование свободных радикалов, которые дополнительно повреждают клетки.
Фармакокинетические характеристики
- Линейная фармакокинетика в диапазоне доз 60–150 мг/м².
- После внутривенного введения концентрация в плазме снижается трёхфазно.
- Средние периоды полувыведения (фазы): примерно 3 минуты, 2,5 часа и около 33 часов (терминальная фаза).
Распределение
- Быстро и широко распределяется по тканям.
- Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) — около 77%.
- Может накапливаться в эритроцитах (концентрация в цельной крови выше, чем в плазме).
Метаболизм
- Метаболизируется преимущественно в печени, также частично в других тканях и клетках крови.
- Образует метаболит эпирубицинол и другие метаболиты.
Выведение
- Основной путь — желчевыделительная система (печень/желчь).
- В меньшей степени выводится почками.
Показания к применению
| Состояние / тип опухоли | Как используется эпирубицин | Комментарий для пациента |
| Рак молочной железы | Часто в составе комбинированной химиотерапии; может применяться после операции (адъювантно) | Один из наиболее известных сценариев применения эпирубицина |
| Рак желудка | В комбинированных схемах | Назначается по протоколу онколога |
| Рак лёгкого | В некоторых схемах лечения | Дозы и комбинации зависят от гистологии опухоли |
| Лимфомы / лейкозы | Как компонент схем терапии | По протоколу |
| Рак яичников | В составе комбинированных режимов | Подбирается индивидуально |
| Саркомы мягких тканей | В отдельных схемах | Требуется профильный онкоконтроль |
Противопоказания
Ключевые ограничения:
- выраженная аллергическая реакция на эпирубицин, другие антрациклины/антрацендионы или компоненты препарата;
- стойкое угнетение костного мозга (персистирующая миелосупрессия);
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- кардиомиопатия;
- недавний инфаркт миокарда;
- тяжёлые аритмии;
- превышение ранее допустимой кумулятивной дозы антрациклинов/антрацендионов;
- активные тяжёлые системные инфекции;
- нестабильная стенокардия;
- период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Частые/типичные реакции
- снижение лейкоцитов / нейтрофилов (лейкопения, нейтропения);
- анемия, тромбоцитопения;
- тошнота, рвота;
- мукозит / стоматит (воспаление слизистых);
- диарея;
- инфекции (на фоне миелосупрессии);
- слабость/вялость, утомляемость;
- выпадение волос (алопеция);
- сыпь, зуд;
- местные кожные реакции;
- у женщин возможно нарушение цикла/аменорея.
Важные серьёзные риски
- кардиотоксичность (в т.ч. снижение функции сердца, сердечная недостаточность, риск растёт с суммарной дозой);
- тяжёлая миелосупрессия;
- экстравазация (попадание препарата мимо вены) с риском некроза тканей;
- вторичные злокачественные заболевания крови (AML/MDS) при некоторых схемах и сочетаниях.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / препарат | Что может происходить | Практическое значение |
| Другие цитостатики | Аддитивная токсичность (особенно гематологическая и ЖКТ) | Нужен более частый контроль крови и состояния слизистых |
| Кардиотоксичные препараты (в т.ч. антрациклины, некоторые таргетные средства, напр. трастузумаб) | Повышение риска кардиотоксичности | Требуется мониторинг функции сердца; некоторые сочетания избегают или используют с особыми мерами |
| Циметидин | Может повышать экспозицию (AUC) эпирубицина примерно на 50% | Обычно рекомендуют отменить/заменить на период терапии |
| Паклитаксел / доцетаксел | Возможны изменения экспозиции эпирубицина/метаболитов в зависимости от последовательности введения | Важен порядок и интервал введения, который определяет онколог |
| Лучевая терапия | Возможное усиление токсичности | Требуется координация схемы лучевого и лекарственного лечения |
| Живые вакцины | Риск тяжёлой инфекции у иммунокомпрометированных пациентов | Живые вакцины обычно избегают; инактивированные — по решению врача |
Алкоголь
Для эпирубицина нет стандартной рекомендации о “безопасном” употреблении алкоголя во время терапии, и такой подход обычно не рекомендуется.
Почему:
- препарат метаболизируется преимущественно в печени — алкоголь может дополнительно повышать нагрузку на печень;
- на фоне химиотерапии чаще бывают тошнота, рвота, обезвоживание, слабость — алкоголь способен усиливать эти состояния;
- при снижении клеток крови и общей токсичности организму сложнее восстанавливаться.
Способ применения и дозы
Точная схема рассчитывается индивидуально (по площади поверхности тела, диагнозу, протоколу, анализам, функции печени/почек, переносимости, кумулятивной дозе антрациклинов).
Вводят только внутривенно (обычно инфузионно).
Прямое “быстрое” введение не рекомендуется из-за риска экстравазации.
Вводится через систему с текущей инфузией, медленно, под контролем персонала.
Курсы часто повторяются с интервалом примерно 3–4 недели, если восстановились показатели крови и слизистые.
В некоторых схемах общая доза цикла вводится:
- в 1-й день, или
- делится на несколько введений (например, 1-й и 8-й день — в отдельных протоколах).
Передозировка
Возможные признаки
- тяжёлое угнетение костного мозга (резкое снижение клеток крови);
- тяжёлый мукозит;
- желудочно-кишечные осложнения/кровотечения;
- поздняя кардиотоксичность (в т.ч. сердечная недостаточность спустя время);
- при очень высоких дозах — тяжёлое общее состояние, полиорганные осложнения.
Первая помощь
Специфического антидота для передозировки эпирубицина нет. Применяется интенсивная поддерживающая терапия.
Применение у беременных и кормящих женщин
Беременность
Эпирубицин может причинить вред плоду (по механизму действия и данным доклинических исследований). Применение при беременности требует очень строгой оценки риска/пользы; в инструкциях отдельно подчёркивается риск для плода.
Грудное вскармливание
- Противопоказано / не рекомендуется на фоне терапии.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Не следует садится за руль и не работать с механизмами, если после введения есть слабость, сонливость, головокружение или выраженная тошнота.
Особые указания
1) Контроль сердца (кардиотоксичность)
Риск поражения сердца повышается по мере накопления суммарной дозы (кумулятивной), а также при:
- прошлых сердечных заболеваниях,
- облучении средостения,
- предшествующем лечении антрациклинами,
- одновременном приёме кардиотоксичных препаратов.
До лечения и в процессе обычно контролируют фракцию выброса ЛЖ (ЭхоКГ / MUGA).
2) Контроль крови
Перед каждым циклом и во время терапии нужны:
- общий анализ крови,
- оценка нейтрофилов/тромбоцитов,
- наблюдение за признаками инфекции и кровоточивости.
3) Контроль печени и почек
Показатели печени (билирубин, AST) проверяют до и во время лечения, так как при их повышении токсичность возрастает. При выраженных нарушениях возможна коррекция дозы или отказ от терапии.
4) Вакцинация
Во время лечения избегают живых вакцин; по поводу других прививок нужно согласование с онкологом.
Условия продажи
По рецепту.
Рекомендации по хранению
Хранение при контролируемой комнатной температуре (например, около 25°C, с допустимыми отклонениями); защита от света.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
